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佰仁医疗重启科创板上会:采购销售存经常性关联交易



[新股票分析]桓仁医药重启董事会:实际控制人有100%控制权,且购买和销售有频繁的关联交易

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官方网站

记者|赵阳阁

在重启科创董事会之后,桓仁医疗将于8月26日上午9点举行的第19届上市委员会审议会议上接受监管层的监督。

界面新闻发现,人人生物心脏瓣膜(牛心包瓣膜)是桓仁医疗的核心产品,经历了7年的更新换代期,目前市场份额仅为5-6%。实际控制人金磊在上市前100%受到控制。与此同时,公司的上游原材料采购和下游产品销售也经常进行相关交易。

核心产品市场份额为5-6%

桓仁医疗成立于2005年7月11日,注册资金7200万元。 2018年上半年和2019年,公司营业收入分别为1.11亿元和6912.6万元,母公司净利润分别为3339.7万元和3222.9万元。

该公司是一家专业从事动物源植入医疗器械开发和生产的高科技企业。该产品用于外科软组织修复,先天性心脏病植入介入和心脏瓣膜置换和修复。目前,桓仁医疗已批准注册10种III类医疗器械产品,包括人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣膜,猪主动脉瓣),瓣膜成形术环,心胸外科活检和肺动脉瓣膜管。批准注册的首批国产产品填补了国内空白。

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说明

其中,牛心皮瓣产品是桓仁医疗的核心产品之一。

Huanren Medical表示,人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣膜)于2003年首次获得注册并上市销售。在过去的15年中,它已被用于10,000多个种植体,用于二尖瓣,主动脉瓣和三尖瓣置换术。已经实现了大组(超过10,000例)和长期(手术后超过10年)的临床应用。

截至2019年6月底,公司的人工生物心脏瓣膜(牛心包皮瓣)已在全国47家医院临床应用,覆盖广东省人民医院和湘雅医院等影响较大的大型三甲医院。中南大学。数据显示,2017年,该产品实现销售423个; 2018年,实现销售1048辆,同比增长148%;从1月到6月,它实现了674的销售额。

据报道,2017年中国大约有6万例瓣膜置换手术,其中生物瓣膜的比例约为20%-25%。据此,生物假体的市场容量约为1.8-2百万(部分手术双瓣置换)。该公司的生物假体市场份额约为5-6%。

许可证最后一次更改7年

但是,该产品已注册,但有其自身的无助感。

根据Huanren Medical的说法,该公司的牛心宝产品于2003年10月16日首次注册,并于2005年6月2日注册,有效期至2009年6月2日。

2008年9月12日,原国家食品药品监督管理局正式接受重新注册申请。 2016年5月3日,公司的牛心宝产品获批,当年10月恢复生产。中立时间的变化是7年。

对此,桓仁医疗表示,自公司的牛心宝宝产品本版正在进行全国医疗器械注册制度改革以来,自2004年8月起,此前的前期制作后期制作注册流程已改为需要执行重新注册过程。实际上,重新注册需要很长时间。 2014年10月,重新注册被取消,并实施了继续注册政策。根据新政策,公司的牛心宝产品得到了更新。

更换时段太长,导致市场份额的损失。

根据桓仁医疗的描述,虽然该公司的牛心宝于2003年首次销售,但它有一定的市场基础。然而,从2009年到2016年的时间很长,市场份额也在下降。生物阀门的市场份额仅为5%-6%。

这一事件导致了桓仁医疗的“心理阴影”,并将其列为风险警示。公司提醒说,“公司持有的牛心宝宝产品目前的注册证书有效期至2021年。牛心宝宝产品是公司的核心产品之一。如果将来继续进行登记政策调整或其他原因,将发布牛心襟或其他核心产品登记证。未能续约将影响公司的运营和市场竞争力。“

真正的控制人100%控制面板

据公开资料显示,桓仁医疗目前总股本为7200万股,仅有4名股东。

金磊博士直接持有桓仁医疗83.23%的股份。此外,他还分别通过Aofuren Investment和Haoao Enterprise Management控制公司8.33%和8.33%的股权。配偶李凤玲直接持有公司0.11%的股份。控制公司100%的股份,即公司的实际控制人。

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说明

金磊也是桓仁医疗的董事长兼总经理。

根据这些数据,金磊出生于1954年。他是北京协和医学院的生物化学博士。自1988年以来,他一直是中国着名心脏外科专家朱晓东的成员。 1986年至1990年,他参加了“七五”国家科技攻关项目《人工心脏瓣膜性能改进研究》。 1991年至1995年,作为国家第八个五年科技项目《新型生物心脏瓣膜的研制与临床应用》的主要成员,他负责开发新的牛心包生物瓣膜。金磊作为项目负责人,承担并完成了国家自然科学基金委员会人工生物心脏瓣膜抗钙化研究。

1997年,金磊负责该项目“新牛心包皮瓣的开发与临床应用”获国家技术发明三等奖。 2014年,“人工心脏瓣膜成形环的开发与产业化”项目被北京市政府授予“北京市科学技术奖三等奖”。 2014年,他被科技部选为“创新人才提升计划,技术创新和企业家人才”。 2016年,他被选为国家“百万计划”中的科技创业领域的领先人才。 2017年,“外科生物试剂产业化”项目获北京市政府颁发的“北京市科学技术奖三等奖”。 2017年,他在北京影响评选活动中获得“十大最具影响力企业家”称号。 2017年,他被国家心血管病中心和国家心血管病委员会任命为全国心血管病委员会微创心血管外科委员会第一委员会委员。 2018年,他被中国医疗器械工业协会临床试验分会任命为委员会委员。

上述牛心包皮瓣是金磊回国后首创的产品。

界面记者检查了该信息,并看到Aofuren Investment是一家由华仁医疗实际控制人于2014年4月4日全资拥有的公司;该公司成立于2017年1月19日,目的是成立公司。核心员工参与公司的增资(员工持股平台),没有其他业务。普通合伙人是公司实际控制人之一的金磊博士。有限合伙人都是公司的员工。

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说明

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手册,佰Ao企业管理所有权结构

IPO的前股权如此集中是非常罕见的。即使在公开发行股票后,实际控制人仍持有75%的股份。直接风险是可能导致关联交易的回避投票制度无法实际履行,这可能进一步影响关联交易的公平性,损害其他间接股东的利益。

目前,桓仁医疗的相关交易是什么?

据报道,桓仁医药的相关交易有经常性的关联交易,即从长春皓月(长春皓月,该公司牛心和牛颈静脉原料的主要供应商)采购原料,并与杭州海瑞蒙科技有关。有限公司销售等;还有偶尔的关联交易,例如个人贷款。

从招股说明书第249页可以看出,2016年和2017年,桓仁医疗有很多关联方借款案件,但相关资金到目前为止已经解决。

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说明

总体而言,桓仁医疗及关联方资金较少,目前大部分款项均在本期结算。桓仁医疗还预计,未来不会发生零星相关交易。

主编:李兆霞